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首发丨拯救国内肝脏移植转运莱普晟完成数千

2019-01-11 21:03:42

8月21日消息,亿欧大健康从知情人处获悉,专注器官移植技术研发的莱普晟已完成数千万元Pre-A轮融资,德同资本领投,重山资本、领复资本和杭州金投智信创业投资合伙企业(有限合伙)跟投。莱普晟方面表示,本轮融资将用于生产车间及生产线建设、产品线拓展、产品申报以及团队扩张等方面。

技术为地基,“拯救”国内肝脏移植转运莱普晟成立于2016年,创始人李博士毕业于瑞士伯尔尼大学,是国家863项目首席青年科学家。另一位创始人杨子江也是瑞士心血管中心生物医学博士,曾因提出并研发全球代“干细胞制剂” 获得瑞士国家医学奖——辉瑞医学奖。

在项目雏形刚刚出现的时候,李博士还只是基于科研对肝脏移植转运进行研究。“但一个真正成熟化的产品并不是一个科研项目能够推动的。”他告诉亿欧大健康,要进行科研转化,人员和市场化的成本,仅仅靠科研项目无法达成。

器官移植技术是将一个器官整体或局部从一个个体用手术方式转移到另一个个体的过程。对于癌症病人来说,器官移植意味着他们有机会获得第二次生命。在中国,每年有30多万人等待器官移植,有1万多人获救,却仍有20%(约2000个)器官因转运中的质量下降而废弃。在“中国制造”逐渐变成“中国智造”大放异彩的驱使下,这两位医学博士开始了创业之路。

李博士告诉亿欧大健康,传统的器官移植大多是用“浸泡法”。“这一转运方法已经在中国延续了约50年,但这一方法由于液体的不稳定性,对于器官的浸泡也不完全,尤其是对于远距离的转运,转运的时限也无法很好地控制。”他说,“相比传统方法,机械灌注能够更好的保存离体器官,减少器官浪费。”

李博士是“控制性灌流核心技术”的首创人,通过对压力、流速、温度、灌流溶液进行控制,这种技术能够大大提升器官保存的效果和效率。而莱普晟选择从“肝脏”这一病种开始应用,李博士称,国内目前还没有同样进入这一赛道的“选手”。

据了解,莱普晟的器官转运设备LPS-1000已于今年1月正式上市并已小规模生产。此外其器官保存、修复及养护设备LPS-2000目前已完成第5版程机试制、多脏器保存液已完成GMP试制及临床前动物试验、器官获取专用管路也已完成样品试制。软件方面,莱普晟联合多伦多大学团队共同研发了多输入多输出心脏自动灌注及检测一体系统,但目前还处于预研阶段。

除肝脏外,莱普晟还将继续开发包括肺脏、心脏、断肢、肾脏等多器官临床设备产品。目前,莱普晟已和全国20家单位签约推进产品的临床应用,其中包括树兰医院、浙一医在内的医院以及上海大学在内的高校等等。

PPP模式建“平台”,逐渐延伸产业链上下游与许多早期创业的公司不同,莱普晟的“平台”打造的非常早,不仅如此,其to G意识“觉醒”得也非常早。2017年,莱普晟与中国医师协会、器官移植基金会共同成立了器官转运及质量数据采集及分析平台(OTQC),莱普晟成为中国器官转运质控数据平台运维单位。平台对器官转运全流程进行系统管控,而后为国家提供官方报告。

“在整个器官转运过程中,涉及的参数可以多达二三十个,而其中沉淀下来的有效数据也是巨大的。”李博士表示,“在5年、10年后,这些大数据不仅对于医疗界疾病谱、器官功能分析十分重要,对于疾病的诊疗、新技术的研发也具有重大意义。”

据了解,OTQC已开始省级平台的试点,预计到2019年开始试点国家平台并实现全国覆盖。

我国的器官移植在5年时间内增长至全球排名第二、达到超百亿的设备及耗材容量,足以证明该领域潜在发展空间。但从另一方面来看,这也是如新药研发一般是个“苦哈哈”的差事。首先作为器械提供商,从产品到商业化的全流程来看,研发“投入期”十分漫长;其次并不是所有医疗机构都可以开展器官移植项目,在开展前还需要经过报批等一系列手续。

但他们并不为此“泄气”,李博士认为,在未来器官移植大数据的应用空间非常值得期待,但也需要更多的耐心。作为国内肝脏移植转运设备自主研发“个吃螃蟹的人”,在互联和新技术飞速发展以及国家对于智能制造的大力扶持下,掌握核心技术和发展节奏,就是掌握了在行业“突围”的命脉。

器官移植全产业链包括器官获取、离体器官的转运、修复和保存、器官移植和移植后的维护。从纵向看,莱普晟已在上游的供体识别到下游器官移植后的监控、随访有所涉及;从横向来看,其核心灌流技术也并不局限于肝脏转运,在疫苗等药物的转运、开胸手术中也有运用空间。

重山资本合伙人孙超也表示:“随着大众对器官捐献意识的改变以及器官移植技术的发展,我国未来的器官捐献市场将会不断增长。莱普晟不仅在器官灌流保护、转运修复方面拥有核心技术,而且建立了OTQC平台,对全流程实施监控并沉淀有效数据,未来可形成器官修复、运输与移植的产业闭环。”

这一闭环的打造对于莱普晟来说是个不小的挑战,对于中国器官移植产业来说,却是具有跨越性的一大步。

:郭铭梓

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